FDA อนุมัตให้ Bone Health Technologies (BHT) สามารถวางขาย Osteoboost อุปกรณ์ทางการแพทย์แบบสวมใส่ที่ออกแบบมาเพื่อรักษาภาวะกระดูกพรุน ที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนนับล้านที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกหัก การเปิดตัว Osteoboost ถือเป็นก้าวสำคัญของ BHT ซึ่งใช้เวลาหลายปีในการดำเนินการอนุมัติกับ FDA เทคโนโลยีนี้ผ่านการจดสิทธิบัตรเรียบร้อยแล้ว โดย Osteoboost ใช้การบำบัดด้วยการสั่นสะเทือนที่แม่นยำเพื่อกำหนดเป้าหมายที่สะโพกและกระดูกสันหลัง ซึ่งเป็นบริเวณที่เสี่ยงต่อการเกิดกระดูกหักจากภาวะกระดูกพรุนมากที่สุด...
Neuralink เผย FDA มอง Blindsight การฝังชิปเพื่อช่วยฟื้นฟูการมองเห็นของตนเป็น “อุปกรณ์ที่ก้าวล้ำ” สิ่งนี้อาจเร่งการพัฒนาเทคโนโลยีซึ่งมีเป้าหมายเพื่อช่วยฟื้นฟูการมองเห็นให้กับผู้ป่วยที่ตาบอดได้ ทาง FDA ของสหรัฐได้ริเริ่มโครงการ breakthrough devices program โดยเปิดรับผู้ผลิตสินค้านวัตกรรม ซึ่งจะได้รับการช่วยเหลือ พร้อมมีโอกาสในการโต้ตอบกับผู้เชี่ยวชาญของ FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับประเด็นต่างๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพในระหว่างขั้นตอนการตรวจสอบก่อนนำเข้าสู่ตลาด ซึ่งจะช่วยเร่งการพัฒนาเทคโนโลยีได้ เมื่อปีที่แล้ว...
Apple เตรียมอัปเดต AirPods Pro 2 ด้วยฟีเจอร์ hearing aid หลังจากที่ทางบริษัทผ่านการอนุมติจาก FDA ให้สามารถใช้งานได้ FDA ได้ออกประกาศ อนุญาตให้ Apple เพิ่มฟังก์ชันเครื่องช่วยฟังที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (OTC) ให้กับ AirPods Pro 2 แล้ว และถือเป็นผลิตภัณฑ์ชิ้นแรกที่...
Neurovalens ผ่านการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐให้สามารถวางขาย Modius Stress อุปกรณ์สวมศีรษะ ลดอาการโรควิตกกังวลทั่วไปได้ จากข้อมูลของ American Depression and Anxiety Association. พบว่า ตอนนี้มีคนสหรัฐราว 6.8 ล้านคนที่มีอาการ GAD ถือว่ามากกว่า 3%...
FDA ของสหรัฐอนุมัติให้อุปกรณ์ติดตามเบาหวานแบบต่อเนื่อง สามารถทำขายและตลาดได้ เพื่อให้ผู้ป่วยทั่วไปตั้งแต่อายุ 18 ปีขึ้นไปสามารถซื้อมาใช้ติดตามอาการของตัวเอง อุปกรณ์ continuous glucose monitor (CGM) คือ เซนเซอร์ที่ติดกับร่างกายเพื่อวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่องโดยไม่ต้องคอยเจาะเลือดวัดระดับน้ำตาลเป็นระยะๆ โดยจะคอยส่งผลการวัดไปยังสมาร์ตโฟนเพื่อให้ผู้ป่วยรู้ข้อมูล แบรนด์แรกที่อนุมัติให้ขายได้ก็คือ Dexcom Stelo โดยผู้ป่วยเบาหวานสามารถหาซื้อมาใช้งานได้ทันทีโดยไม่จำเป็นต้องใช้ใบสั่งของแพทย์ ตัวเครื่องมีลักษณะเป็นเซนเซอร์ขนาดเล็กติดกับส่วนแขนด้านบน ซึ่งจะติดด้านหน้าหรือด้านหลังก็ได้ ส่งข้อมูลไปยังแอปบนสมาร์ตโฟนเพื่อวัดค่า,...
เซ็นเซอร์ตรวจจับการเคลื่อนไหวใน Apple Watch เป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ในสอดส่องอาการผู้ป่วยพาร์กินสัน ล่าสุดทางFDA อนุมัติ Rune Labs ใช้ซอฟท์แวร์ของตัวเองคู่กับ Apple Watch สอดส่องอาการพาร์กินสัน Rune Labs เป็นสตาร์ทอัพด้านสุขภาพจากแคลิฟอร์เนีย ซึ่งเขาได้พัฒนาซอฟท์แวร์สำหรับ watchOS ในการตรวจจับอาการของโรคพารืกินสัน เช่น อาการสั่น การเคลื่อนไหวเชื่องช้าหรือการเคลื่อนไหวโดยไม่ตั้งใจ จนไปถึงการทรงตัวที่ไม่สมดุล...
ปัญหาสายตายาวที่มาพร้อมกับอายุที่มากขึ้นสร้างความลำบากในการใช้ชีวิตให้กับผู้สูงวัยเพราะสายตายาวนั้นไม่สามารถใส่แว่นติดตาหรือคอนเทคเลนส์ได้ ไหนจะต้องคอยตามหาแว่นที่ไม่รู้ว่าเอาไปวางไว้ที่ไหน แว่นตาที่ใช้เลนส์โปรเกรสซีฟก็มีราคาแพงแถมต้องฝึกมองให้คุ้นเคย อาการสายตายาวนี้จะเริ่มมีกับคนวัย 40 ปีขึ้นไป เป็นปัญหาที่เกือบทุกคนต้องเผชิญเพราะมันมากับอายุ ด้วยความสามารถในการควบคุมกล้ามเนื้อตาของเราที่เสื่อมถอยลงตามวัย แต่ปัญหานี้กำลังจะหมดไปด้วยยาหยอดตาชนิดใหม่ที่เพิ่งได้รับอนุมัติการใช้งานโดย FDA หรือ อย. ของสหรัฐฯ โดยยาหยอดตาที่ชื่อ Vuity นี้จะช่วยแก้ปัญหาการมองชัดในระยะใกล้ไม่ได้ด้วยการที่ตัวยาจะช่วยลดขนาดรูม่านตาของเราทำให้สามารถปรับโฟกัสในระยะใกล้ได้ดีขึ้น ซึ่งตัวยาจะเริ่มออกฤทธิ์ในการช่วยปรับขนาดรูม่านตาให้มีขนาดเล็กลงภายใน 15 นาทีหลังจากหยอดตาและมีฤทธิ์อยู่ได้ 6-10 ชั่วโมงเพียงพอต่อการทำงานในระหว่างวันได้ และจากผลการทดสอบในกลุ่มตัวอย่างจำนวน...
สายตายาวแก้ง่ายขึ้น เมื่อ FDA สหรัฐอนุมัติยาหยอดตาแก้ปัญหาสายตายาว หยอดแล้วจะรูม่านตาหดลง ทำให้เห็นระยะใกล้ได้ดีขึ้น ช่วยให้ผู้สูงอายุไม่ต้องสวมแว่นตาอ่านหนังสือ
Merck ผู้ผลิตยาเม็ดต้านโควิด โมนูพิราเวียร์ ยื่นขออนุมัติกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) สำหรับใช้กรณีฉุกเฉิน หากผ่านการอนุมัติจะเป็นยาเม็ดชนิดแรกในการรักษาโควิด อย่างเป็นทางการ โมนูพิราเวียร์คือ ยาเม็ดที่พัฒนาโดย Merck และ Ridgeback Biootherapeutics มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาผู้ป่วย COVID-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงรุนแรง Wendy Holman CEO ของ Ridgeback...
FDA สหรัฐอนุมัติใช้วัคซีน Pfizer เต็มรูปแบบ เปิดทางให้หน่วยงานต่างๆสามารถสั่งซื้อมาใช้งานได้ เพื่อเร่งให้มีการฉีดวัคซีนมากขึ้น